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质量管理、技术管理和行政管理之间的关系

优尼特2020-08-11 21:36

0、引言

按照CNAS-CL01:2006《kok代理部和校准实验室能力认可准则》①和《检验kok代理部机构资质认定评审准则》②的要求,检验kok代理部机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。《检验kok代理部机构资质认定评审准则及释义》③还对质量管理、技术管理和行政管理分别做了说明:

a)质量管理:

是指检验kok代理部机构进行检验kok代理部时,与工作质量有关的相互协调的活动。质量管理可分为质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等,质量管理可保障技术管理,规范行政管理。

b)技术管理:

是指检验kok代理部机构从识别客户需求开始,将客户的需求转化为过程输入,利用技术人员、设施、设备等资源开展检验kok代理部活动,通过检验kok代理部活动得出数据和结果,形成检验kok代理部机构报告或证书的全流程管理。对检验kok代理部的技术支持活动,如仪器设备、试剂和消费性材料的采购,仪器设备的检定和校准服务等也属于技术管理的一部分。

c)行政管理:

是指检验kok代理部机构的法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部保障等。③

1、关系分析

技术管理是实验室工作的主过程,负责产品(kok代理部数据和结果)实现过程;质量管理提供质量保证作用,保证技术活动准确、有效;行政管理起保障作用,保障资源和配置的充分和有效。如下图:

2、组织架构

按照上述架构,实验室可以根据检验kok代理部工作的需要,设置质量管理部、检验kok代理部部和行政综合部,分别对应实验室的质量管理工作、技术管理工作和行政管理工作。

3、职责设定

1) 质量管理部由质量负责人分管,部门职责如下:
a)全面负责实验室的质量管理工作,确保实验室管理体系的建立、有效运行和持续改进;
b)负责组织体系文件的编写和宣贯,并负责管理体系的有效运行;
c)负责文件和记录的管理、归档,确保其有效性、完整性;
d)负责实验室独立性、公正性和保密性相关措施的实施和监督;
e)负责客户反馈的收集、投诉的受理,并组织处理、反馈;
f)负责内部审核的策划、组织实施;
g)负责组织对不符合工作的控制,并对纠正措施、预防措施执行情况组织跟踪验证;
h)协助实验室主任策划、组织实施管理评审,并跟进改进措施的有效实施;
i)负责质量控制活动的策划,并监督实施。
2)检验kok代理部部由技术负责人分管,部门职责如下:
a)全面负责技术运作的管理,保证kok代理部工作准确性、及时性和保密性;
b)负责开展各项kok代理部活动,包括业务受理、合同评审、kok代理部任务分配、kok代理部活动的实施、报告的编制审批和测量不确定度评定等工作;
c)负责实验室技术能力的确认、开展新项目的审批和kok代理部方法的选择与确认;
d)负责人员的培训工作,确保人员能力符合要求;
e)负责设施和环境条件的管理,确保设施和环境条件符合kok代理部要求;
f)负责设备管理工作,包括设备验收、建档、定期维护和测量溯源性管理等工作;
g)负责样品管理工作,保证样品在运输、接收、制备、kok代理部、处置和存储过程中的有效控制。
3)行政综合部由实验室主任分管,全面负责实验室的行政管理工作,包括人员招聘、供应商管理、客户管理、业务拓展、财务管理和其他日常行政管理工作。

4、总结

编写体系文件建议先把框架明确了再开始写,这样才能确保前后一致。

5、参考文件

① CNAS-CL01:2006,kok代理部和校准实验室能力认可准则
②国认实〔2016〕22号附件1,检验kok代理部机构资质认定评审准则
②国认实〔2016〕22号附件2,检验kok代理部机构资质认定评审准则及释义



原文标题:质量管理、技术管理和行政管理之间的关系

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