0、引言
按照CNAS-CL01:2006《kok代理部和校准实验室能力认可准则》①和《检验kok代理部机构资质认定评审准则》②的要求,检验kok代理部机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。《检验kok代理部机构资质认定评审准则及释义》③还对质量管理、技术管理和行政管理分别做了说明:
a)质量管理:
是指检验kok代理部机构进行检验kok代理部时,与工作质量有关的相互协调的活动。质量管理可分为质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等,质量管理可保障技术管理,规范行政管理。
b)技术管理:
是指检验kok代理部机构从识别客户需求开始,将客户的需求转化为过程输入,利用技术人员、设施、设备等资源开展检验kok代理部活动,通过检验kok代理部活动得出数据和结果,形成检验kok代理部机构报告或证书的全流程管理。对检验kok代理部的技术支持活动,如仪器设备、试剂和消费性材料的采购,仪器设备的检定和校准服务等也属于技术管理的一部分。
c)行政管理:
是指检验kok代理部机构的法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部保障等。③
1、关系分析
技术管理是实验室工作的主过程,负责产品(kok代理部数据和结果)实现过程;质量管理提供质量保证作用,保证技术活动准确、有效;行政管理起保障作用,保障资源和配置的充分和有效。如下图:2、组织架构
按照上述架构,实验室可以根据检验kok代理部工作的需要,设置质量管理部、检验kok代理部部和行政综合部,分别对应实验室的质量管理工作、技术管理工作和行政管理工作。3、职责设定
1) 质量管理部由质量负责人分管,部门职责如下:4、总结
编写体系文件建议先把框架明确了再开始写,这样才能确保前后一致。5、参考文件
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